复杂度：647

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：0

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：1

本品为1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇，按干燥品计算，含C28H27ClF3NO不得少于99.0%。

本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612）为105~108°C。

1、取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在267nm与273nm的波长处有最大吸收，在240nm与270nm的波长处有最小吸收，

2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集41图）一致。

氟化物

取本品0.40g，加水50mL，振摇5分钟，滤过，取滤液25mL移入50mL纳氏比色管中，冷至15°C以下，加酸性茜素锆试液2.0mL，用水稀释至刻度，摇匀，在15°C以下避光放置1小时，与对照液（取0.0022%氟化钠溶液4.0mL，加水至25mL，同法操作）比较，颜色不得更浅（0.02%）。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.2%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-甲醇（30:70）为流动相，检测波长为219nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：理论板数按五氟利多峰计算不低于2000，五氪利多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。

干燥失重

取本品，在80°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

取本品约0.1g，精密称定，加乙醇30mL溶解后，照电位滴定法（通则0701），用盐酸滴定液（0.025mol/L）滴定至pH值为5.1，并将滴定的结果用空白试验校正，每1mL盐酸滴定液（0.025mol/L）相当于13.10mg的C28H27ClF5NO。

抗精神病药。

遮光，密封保存。

五氟利多片

本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统-肾上腺素受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻。

口服吸收缓慢，24～72小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出。

用于治疗各型精神分裂症，更适用于病情缓解者的维持治疗。

口服治疗剂量范围20～120mg，一周一次。宜从每周10～20mg开始，逐渐增量，每一周或两周增加10～20mg，以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30～60mg，待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10～20mg。

主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。

1、肝、肾功能不全者慎用。

2、应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用，有增加直立性低血压的危险。本品与其他抗精神病药合用，有发生锥体外系反应的危险性。

中毒症状：主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现严重心律不齐、胸闷、憋气等。

处理：本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

R25：Toxic if swallowed.

吞食有毒。