助流剂

更新时间:2022-01-21 15:06

压片时为了能顺利加料和出片,并减少黏冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力,使片面光滑美观,在压片前一般均需在颗粒(或结晶)中加入适宜的助流剂(Glidants),是药物制剂或者食品中常见的一种辅料。

简介

压片时为了能顺利加料和出片,并减少黏冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力,使片面光滑美观,在压片前一般均需在颗粒(或结晶)中加入适宜的助流剂(Glidants),是指能降低粒子间的摩擦力而能改善粉末(颗粒)流动性的辅料,是药物制剂或者食品中常见的一种辅料;药物粉末或颗粒在压片和填入胶囊前需加入少量助流剂以保证制剂的重量准确和均匀。助流剂超过一定的添加量,就会影响助流效果,从而达到相反的作用。

助流剂作用机制

助流剂的效应是由于改善各因素之间的交互作用,会使得粉末的流动性变好。例如,纠正表面不规则,减少粉末之间摩擦和减小表面电荷。结果是降低休止角,增强粉末的流动性。

常见助流剂

滑石粉、微粉硅胶

滑石粉:主要作为助流剂使用,它可以将颗粒表面的凹陷处填满补平,降低颗粒表面的粗糙,从而达到降低颗粒间的摩擦、改善流动性的目的(但应注意:由于压片过程中机械震动,会使之与颗粒相分离),其在药品中用量一般为1%-5%。在食品中,滑石粉是食品添加剂的一种,用于凉果类,最大使用量为20.0g/kg,主要作为抗结剂使用。

微粉硅胶,又称胶态二氧化硅,其粒子极细,难于测定,往往用比表面积表示,起助流作用好,一般用量约0.1%-0.5%。使用本品时,应控制其比表面积,优质品的比表面积很大(>200m2/g),而且助流作用及用量与其比表面相关。在药品生产中可作为助流剂、催化剂载体等。在食品工业中主要用于防止粉状食品聚集结块,以保持自由流动的一类食品添加剂或用于吸附液态的香料、油脂、维生素等,使之成为粉末状,如粉末油脂、固体香料和固体酒之类制品。在制备液体制剂时作吸附剂和助滤剂。一般使用量为3% -6%。

助流剂使用的法规

卫监督〔2004〕240号通告,豆制品中添加滑石粉作为抗结剂,是违法添加。食药监办许[2009]36号通告,凡申请特殊用途化妆品卫生行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品,其配方中含有滑石粉原料的,申报单位在产品申报或备案时,应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。

助流剂与润滑剂的关系

在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称。

在药物制剂中助流剂常与润滑剂配合使用,一般来说,润滑作用好的辅料的助流作用差,例如硬脂酸镁;反之助流作用好的辅料的润滑作用也差,例如滑石粉几乎不能降低推片力,所以压片时往往既需在颗粒中加入润滑剂,又需加助流剂,国内经常将滑石粉与硬脂酸镁配合应用。应当指出,滑石粉及微粉硅胶对硬脂酸镁的润滑作用有干扰,使其润滑效果降低。压片时,有时发生粘冲现象,即药片原料粘附在冲面上。粘冲的原因很多,例如冲面不光洁,颗粒太湿,原辅料的熔点低等。应针对粘冲的原因采取必要措施解决。上述润滑剂及助流剂都有防止粘冲的作用。

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